SANT GALL FRIBURG Q.C.I. INHABILITADO POR DEFICIENCIAS
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la clausura del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I. debido a irregularidades en la elaboración de medicamentos en instalaciones no habilitadas y por incumplimientos en las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC). La medida, de carácter preventivo, busca garantizar la seguridad sanitaria.
Detalles de la clausura del laboratorio
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, dispuso la inhibición de Sant Gall Friburg Q.C.I. tras detectar graves falencias durante una inspección realizada en 2024. La auditoría identificó incumplimientos en las BPFyC, incluyendo problemas críticos en el sistema de calidad farmacéutico, relacionados con las instalaciones, los equipos y los procesos productivos. En ese momento, se prohibió al laboratorio operar en la línea afectada hasta obtener un dictamen favorable.
El 4 de septiembre de 2025, una verificación no programada reveló que la empresa había realizado modificaciones estructurales sin declararlas previamente, lo que motivó la inhibición inmediata de todas sus actividades productivas. La medida se mantendrá hasta que Sant Gall Friburg Q.C.I. corrija las observaciones y reciba la aprobación de la ANMAT.
Contexto de la intervención de la ANMAT
La decisión se enmarca en un relevamiento exhaustivo de expedientes pendientes iniciado tras la designación de Gastón Morán como director del INAME. Este proceso busca fortalecer los controles sanitarios y garantizar que los medicamentos producidos en el país cumplan con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la normativa vigente.
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